Lékárníci budou muset od února 2019 ověřovat pravost léků, změnu zákona projedná vláda
Lékárníci budou muset od 9. února 2019 ověřovat pravost všech vydaných léků. Každá krabička ponese speciální jedinečný kód, který bude uložený v celoevropském úložišti. Návrhy jsou součástí novely zákona o léčivech, kterou ve středu projedná vláda. Opatření Evropské unie, které má Česko povinnost začlenit do své legislativy, má bránit padělání, podle odborníků jsou ale falešné léky v Česku spíš problém prodeje přes internet.
“V rámci celé Evropské unie byl zjištěn výskyt padělaných léčivých přípravků, což dlouhodobě představuje závažný problém, který přímo postihuje zdraví pacientů,” píše se v dokumentu. V Česku podle odborníků není problém s falešnými léky v lékárnách, ale na internetu. Nejčastěji jde o léky na sexuální dysfunkce, pálení žáhy, poruchy příjmu potravy, úzkosti nebo onkologická onemocnění.
Podle dokumentu nejsou zatím falešné léky přímo v lékárnách v EU časté, ale riziko roste. “Padělané léčivé přípravky, které by se k pacientům dostali prostřednictvím legálního dodavatelského řetězce, představují riziko pro lidské zdraví a mohou rovněž vést ke snížení důvěry pacientů v legální dodavatelský řetězec, poskytovatele zdravotní péče a zdravotní systém,” píše se v dokumentu.
Podle České lékárnické komory jsou současná bezpečnostní pravidla pro výdej léků v lékárnách dostatečná. “V českých lékárnách se dosud neobjevil ani jeden jediný padělek léčivého přípravku. Proto považujeme zavedení nařízení v navržené formě za nepřiměřeně administrativně náročné, pro lékárny neúměrně drahé a za současné situace de facto zbytečné,” sdělil prezident komory Lubomír Chudoba.
Mohlo by vás zajímat
Náklady na systém úložišť, kde se budou kódy balení evidovat, ponesou výrobci léků. V Česku vznikla Národní organizace pro ověřování léčiv, tvoří ji Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, Česká asociace farmaceutických firem, Asociace evropských distributorů léčiv, Asociace velkodistributorů léčiv a Česká lékárnická komora.
Některé lékárny systém testují už od července. Lékárnická komora už letos v únoru vyčíslila náklady, které nové nařízení přinese lékárnám, na 300 až 500 milionů korun. Do částky započítala pořízení nových čteček kódů, nový lékárenský software, ale i proškolení personálu či čas, který bude muset pro ověření vynaložit navíc. Ověření jedné krabičky může podle lékárníků trvat až 1,5 vteřiny navíc. Největší lékárenská síť, lékárny Dr.Max, investovala do čteček na 430 pobočkách více než dva miliony korun.
Chudoba tehdy upozornil, že sankce za porušení připravovaného zákona dosahují až 20 milionů korun, což je jedna z nejvyšších v celé EU. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv jde ale o maximální hranici, pokuty obvykle nedosahují ani poloviny maxima. V jiných evropských zemích hrozí za porušení směrnice proti padělkům léků i trestně-právní postihy.
-čtk-
Tomáš Cikrt
