Lékový záznam prošel Senátem, ale lékárníci byli vyřazeni z opt-out režimu. Vzhledem ke změnám se bude muset k zákonu znovu vyslovit i Poslanecká sněmovna. Ani minulý týden se nevyhnul výpadkům v dodávkách některých důležitých léků. Chybět bude třeba suspenze sloužící k aktivní imunizaci proti japonské encefalitidě Ixiaro. Výpadek potkal i Medocriptine, který je však podle SÚKLu v některých případech nahraditelný Dostinexem.

 

NOVÁ LEGISLATIVA

 

[mn_protected]

Novela zákona o léčivech

V minulém týdnu ve čtvrtek se dostala v Senátu na pořad dne novela zákona o léčivech, která již byla úspěšně odhlasována v Poslanecké sněmovně. Zákon přináší především zavedení lékového záznamu. Přestože senátoři zákon odhlasovali, odmítli pozměňovací návrh poslance Daniela Pawlase týkající se distribuce léčiv. Odmítnutí pozměňujícího návrhu je podle zjištění šéfredaktora Zdravotnického deníku Tomáše Cikrta dílem nepravdivých informací, které poslancům poskytl místopředseda ÚOHS Hynek Brom. Více si tomto tématu můžete přečíst v článku: Senátoři smetli poslaneckou úpravu distribuce léků na základě nepravdivých informací. Další závažnou změnou je, že lékárníci jsou vyřazeni opt-out režimu, tedy režimu předpokládaného souhlasu pacienta. Lékárníci tak budou potřebovat výslovný souhlas pacienta, aby do záznamu mohli nahlédnout. Další novinkou je úhrada léčebného konopí ze strany zdravotních pojišťoven, která by měla u měsíčních dávek do 30 gramů činit 90 procent. Vyšší dávky do 180 gramů budou pojišťovny hradit pouze se souhlasem revizního lékaře. Více si o tématu můžete přečíst v článku z minulého týdne: Senát schválil lékový záznam, odmítl ale pozměňovací návrh poslance Pawlase týkající se dodávání léků a vyřadil lékárníky z opt-out režimu.

Zákon se nyní vrací do Poslanecké sněmovny, která buď se změnami vysloví souhlas, nebo senátory přehlasuje. Poté už bude nutný pouze podpis prezidenta.

Téma kulatého stolu ZD – Superspecializovaná centra po implementaci DRG

V minulém týdnu jsme také informovali o události v režii Zdravotnického deníku – Kulatém stole ZD zaměřeném na vysoce specializovanou péči. Během něj zaznělo mnoho zajímavých slov od český odborníků mezi kterými nechyběl ředitel ÚZIS Ladislav Dušek, náměstkyně MZ Helena Rögnerová či předsedkyně sněmovního zdravotnického výboru profesorka Věra Adámková. Více se dočtete v článku Kulatý stůl ZD: Superspecializovaná centra po implementaci DRG? Nikdo prý nedopustí, aby jim spadly úhrady a snížila se tak dostupnost péče.

 

Mohlo by vás zajímat

[/mn_protected]

 

VÝPADKY LÉČIV

V minulém týdnu SÚKL informoval o výpadcích v dodávkách některých nenahraditelných léčiv. Od 25. 7. 2019 až do 2. 8. 2019 není dostupná nenahraditelná injekční lahvička Jevtana 60 mg obsahující účinnou látku kabazitaxel. Nedostupné bude také léčivo Malarone s 250 mg proguanil-hydrochlorid. Lék by měl být k dispozici až v průběhu měsíce srpna 2019. Od 24. 7. 2019 až do poloviny října nebudou dostupné také tablety s prodlouženým uvolňováním metformin-hydrochloridu prodávané pod názvem Glucophage XR. Nedostupný bude také Cefixime Innfarmv s 400 mg trihydrátu cefeximu. Nenahraditelný lék není k dispozici od 24. 7. a k dispozici by měl být až od 31. 12. 2019. Do 1. 11. 2019 pak bude chybět injekční suspenze Ixiaro používaná k aktivní imunizaci proti japonské encefalitidě. Chybět by měly i tablety Medocriptine ze skupiny agonistů dopaminu. Lék by měl být k dispozici v průběhu měsíce srpna a SÚKL jako možnou náhradu těžce nahraditelného léku uvádí léčivo Dostinex. V následující tabulce uvádíme výčet jednodušeji nahraditelných léčiv.

 

Název léčiva Nedostupné od Obnovení dodávky od Náhrada
Perindopril/Amlodipin Teva 10mg/10mg 10. 9. 2019 Září 2019 Prestance
Olanzapin Actavis 10 mg 5. 9. 2019 Září 2019 Olazax Disperzi, Olanzapin Apotex, Aedon, Zyprexa Velotab, Zalasta
Olanzapin Teva 10 mg 1. 9. 2019 Říjen 2019 Olanzapin Sandoz, Olpinat, Olanzapin Mylan
Itakem 5 mg 31. 8. 2019 Prosinec 2019 Elicea
Preglenix 300 mg 24. 8. 2019 15. 9. 2019 Kartesada, Pregabalin Belupo, Pregabalin Accord, Lyrica, Pragiola
Gabapentin Teva 300 mg 23. 8. 2019 Září 2019 Gabagamma, Gordius, Neurontin, Gabanox
Ibandronic Acid Teva 150 mg 23. 8. 2019 Září 2019 Ibandronat Apotex, Osagrand, Ikametin, Bonviva
Topimark 25 mg 19. 8. 2019 Neupřesněno Topiramat Sandoz, Topiramat Mylan, Topiramat Actavis, Topamax, Topilex
Perinpa 8mg/2,5mg 15. 8. 2019 Září 2019 Prenewel
Atorvastatin Actavis 40 mg 15. 8. 2019 1. 9. 2019 Torvazin, Amedo, Apo-Atorvastatin, Tulip
Clarithromycin Teva 500 mg 15. 8. 2019 1. 9. 2019 Klacid, Klabax, Fromilid
Escitalopram Teva 10 mg 15. 8. 2019 1. 9. 2019 Depresinal, Cipralex, Lenuxin, Escitalopram Farmax
Zinnat 500 mg 12. 8. 2019 Září 2019 Xorimax, Medoxin, Znobact
Donepezil Actavis 5 mg 10. 8. 2019 Září 2019 Landex, Donpethon, Dospelin, Yasnal
Trund 1000 mg 4. 8. 2019 1. 9. 2019 Levetiracetam Actavis, Epiletam, Dretacen, Levetiracetam Stada, Keppra
Gliklazid Actavis 60 mg 1. 8. 2019 Září 2019 Diaprel Mr, Glyclada
Ramipril H Actavis 2,5mg/12,5mg 31. 7. 2019 Srpen 2019 Amprilan H
Latanoprost Actavis 50 µg 31. 7. 2019 Září 2019 Arulatan, Latalux, Akistan,  Solusin
Euthyrox 75 µg 25. 7. 2019 Srpen 2019 Letrox
Zinacef 750 mg 25. 7. 2019 Srpen 2019 Cefuroxim Kabi, Axetine
Temozolomide Accord 20 mg 25. 7. 2019 14. 8. 2019 Temomedac, Temozolomide Glenmark
Neurontin 100 mg 25. 7. 2019 Září 2019 Gabagamma, Gordius, Gabanox, Apo-Gab, Gabapentin Teva
Bupretec 35 µg 22. 7. 2019 36. týden Buprenorphine Sandoz, Buprenorphine Actavis, Buprenorfin Mylan, Transtec
Oxycodon Lannacher 80 mg 22. 7. 2019 41. týden Oxycontin, Oxycodon Sandoz Retard, Oxykodon Mylan, Oxykodon Teva
Euthyrox 125 μg 8. 7. 2019 Počátek srpna Letrox
Quetiapin Xantis 100 mg 1. 7. 2019 1. 11. 2019 Kventiax, Ketilept, Hedonin, Questax

 

ZÁVADY V JAKOSTI LÉČIV

SÚKL v minulém týdnu varoval také ohledně umožnění prodeje některých léčiv polského výrobce, jež obsahují chyby v příbalových informacích. Jedná se o léčiva Oxaliplatin Accord (šarže: PY01594), Ondansetron Accord (šarže: Y04136), Irinotecan Accordpharma (šarže: Y004495), Fludarabine Accord 25 mg/ml (šarže: Y03298) a Gemcitabine Accord 100 Mg/Ml (šarže: PY01574).

 

NOVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY

Asacol (mesalazin)

Od 2. 9. 2019 bude k dostání nový protizánětlivý lék Asacol s 1600 mg účinné látky mesalazin. Balení s 60 tabletami s řízeným uvolňováním bude v lékárnách k dispozici za cenu okolo 2 055 korun a orientační doplatek by měl činit 970 korun.

Capecitabine Glenmark (kapecitabin)

Nový přípravek Capecitabine Glenmark spoléhající se na účinnou látku kapecitabin o síle 500 mg by měl být k dispozici od 16. 8. 2019. Léčivo ze skupiny cytostatických léků bude v lékárnách za cenu okolo 2 400 korun a pacient bude doplácet něco okolo 1 580 korun.

Tarka 240/4 mg (verapamil-hydrochlorid a trandolapril)

Nový blokátor kalciových kanálů s obsahem 240 mg verapamil-hydrochloridu 4 mg trandolaprilu se bude prodávat od 29. 7. 2019 pod názvem Tarka 240/4 mg. Cena v lékárnách se bude pohybovat okolo 1 500 korun a pacient by měl počítat s doplatkem okolo 600 korun.

Ocaliva (kyselina obeticholová)

Od 26. 7. 2019 by měl být v lékárnách k dispozici nový lék Ocaliva. Lék s obsahem 10 mg kyseliny obeticholové používaný k léčbě primární biliární cholangitidy by měl být k dispozici za cenu pohybující se okolo 76 300 korun, z čehož 1 580 korun by měl přibližně činit pacientův doplatek.

Ziprasidon Mylan (monohydrát ziprasidon-hydrochloridu)

Nově je také možné předepisovat Ziprasidon Mylan s 80 mg monohydrátu ziprasidon-hydrochloridu, jenž se využívá k léčbě schizofrenie u dospělých. Nová varianta je k dispozici od 24. 7. 2019. Cena v lékárnách je okolo 1 630 korun a pacient musí počít s doplatkem 1 330 korun. Antipsychotikum Ziprasidon Mylan je od 23. 7. 2019 k dispozici také v nové 60 mg verzi. Jedno balení obsahující 30 tvrdých tobolek stojí v lékárnách přibližně 1 200 korun a pacient by měl počítat s doplatkem 960 korun.

Fexigra (fexofenadin-hydrochlorid)

Od 24. 7. 2019 je v prodeji nové antihistaminikum Fexigra obsahující 120  mg fexofenadin-hydrochloridu. Balení obsahující 60 potahovaných tablet stojí v lékárnách okolo 250 korun a pacientův doplatek je okolo 133 korun.

Betaxolol Mylan (betaxolol-hydrochlorid)

Betablokátor Betaxolol Mylan 20 mg je k dispozici od 23. 7. 2019. Balení obsahující 98 tablet je v lékárnách za cenu pohybující se okolo 550 korun. Pacient by měl počítat s doplatkem okolo 330 korun.

Tenormin 100 (atenolol)

Dalším novým betablokátorem, jenž je možné předepisovat od 23. 7. 2019, je Tenormin 100, který se spoléhá na účinnou látku atenolol. Jedno balení obsahuje 28 potahovaných tablet. Cena tohoto léku v lékárnách je 61 korun a lék je pro pacienta zcela hrazen ze zdravotního pojištění.

Tenormin 50 (atenolol)

Od 10. 7. 2019 je k dispozici také betablokátor Tenormin 50, který obsahuje 50 mg atenololu. Balení obsahující 28 potahovaných tablet je v lékárnách k dispozici za cenu okolo 70 korun a je třeba počítat s doplatkem přibližně 40 korun.

Alendrogen (trihydrát natrium-alendronátu)

Nový lék pro léčbu osteoporózy Alendrogen obsahující 70 mg natrium-alendronátu by měl být v lékárnách od 23. 7. 2019. Jedno balení obsahuje 12 potahovaných tablet. Cena je okolo 1 200 korun a doplatek přibližně 600 korun.

Olumiant (baricitinib)

Od 22. 7. 2019 je k dispozici také nová 2 mg varianta léku Olumiant s účinnou látkou baricitinib. Jedno balení léku používaného k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých obsahuje 35 potahovaných tablet. Lék není hrazen ze zdravotního pojištění a cena tedy není SÚKLem regulována.

Zoladex depot (goserelin-acetát)

Nový implantát v předplněné injekční stříkačce Zoladex depot užívaný k léčbě karcinomu prostaty je k dispozici od 10. 7. 2019. K léčbě je možné zvolit buď variantu 3,6 nebo 10,8 mg účinné látky. U první varianty je cena okolo 2 070 korun a doplatek 490 korun a u druhé je cena 6 600 korun a doplatek 1 870 korun.