EMA začala s hodnocením vakcíny od německé společnosti CureVac
Evropská léková agentura již schválila tři vakcíny proti covid-19 od firem Pfizer/BioNtech, Moderna a AstraZeneca. Průběžné hodnocení pak provádí vedle vakcíny od CureVac také u preparátů od společností Janssen and Novavax. Foto: LinkedIn / CureVac
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) včera oznámila, že začala s průběžným hodnocením vakcíny proti covidu-19 s názvem CVnCoV od německé společnosti CureVac. Chce tak urychlit potencionální schválení vakcíny a její distribuci.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) včera oznámila, že začala s průběžným hodnocením vakcíny proti covidu-19 s názvem CVnCoV od německé společnosti CureVac. Chce tak urychlit potencionální schválení vakcíny a její distribuci. EMA prověřuje očkovací látky a vydává doporučení Evropské komisi pro schválení v EU.
Agentura bude zkoumat údaje z pokračujících studií s vakcínami německé biofarmaceutické firmy, dokud nebude k dispozici dostatek klinických údajů, které by umožnily schválení látky, uvedl regulátor. CureVac začal s testováním v Evropě a v jižní Americe v prosinci, první výsledky studie očekává v březnu nebo dubnu.
Rozhodnutí začít s “průběžných hodnocením se opírá o předběžné výsledky laboratorních testů a prvotních klinických studií na dospělých,” uvedla EMA.
Průběžné hodnocení je regulační nástroj, který EMA používá k urychlení hodnocení slibného léčivého přípravku v době nouzového stavu při ohrožení veřejného zdraví. Stejnou metodu EMA použila při schvalování všech předchozích vakcín proti nemoci covid-19.
Mohlo by vás zajímat
CureVac také spolupracuje s britským farmaceutickým koncernem Glaxosmithkline (GSK) na vývoji vakcíny, která by zajistila ochranu před všemi mutacemi koronaviru pomocí jediné dávky očkování.
-čtk-
ČTK
