EMA stále nedostala žádost o schválení ruské vakcíny Sputnik V
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) stále nedostala žádost o schválení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V. ČTK to včera sdělila mluvčí agentury, podle níž je unijní orgán s výrobcem očkovací látky stále v kontaktu. Pokud by některý členský stát chtěl vakcínu nasadit bez autorizace Bruselu, o čemž mluví například vrcholní čeští politici, může tak podle Evropské komise učinit v méně zajištěném nouzovém režimu.
“V této chvíli není vakcína proti covidu-19 Sputnik V předmětem hodnocení EMA. Agentura poskytla žadateli odborné rady a vede se společností dialog, který má rozhodnout o dalších krocích,” sdělila dnes ČTK mluvčí EMA. Podobné stanovisko agentura vydala již 10. února, kdy ruský výrobce preparátu, ústav Nikolaje Gamaleji, tvrdil, že žádost již podal.
Český prezident Miloš Zeman se minulý týden vyslovil pro to, aby Česko podobně jako již dříve Maďarsko nakoupilo ruské vakcíny a začalo s nimi očkovat i bez schválení EMA. Podobnou věc přitom o několik dní dříve odmítli ve společném prohlášení nejvyšší ústavní činitelé včetně Zemana. Nákup vakcíny Sputnik V dnes ohlásilo i Slovensko.
Unijní státy mají podle směrnice EU o léčivech právo v případě nouzové situace provizorně schválit užití přípravků samy. Na rozdíl od registrace u unijní agentury však poté nenese za případné problémy odpovědnost výrobce, ale stát.
V Česku se podobně jako v dalších zemích EU zejména kvůli nedostatečné výrobní kapacitě farmaceutických firem rozbíhá očkování pomaleji, než se předpokládalo. Český Státní ústav pro kontrolu léčiv se začal na žádost vlády hodnocením Sputniku V zabývat, zatím však podle své mluvčí nemá dostatek údajů, z nichž by mohl učinit závěry.
Mohlo by vás zajímat
EMA dosud schválila tři covidové vakcíny vyvinuté firmami Pfizer/BioNTech, AstraZeneca a Moderna, přičemž momentálně prověřuje tři další preparáty, z nichž vakcína firmy Johnson&Johnson by mohla být schválena již v březnu. S další více než padesátkou farmaceutických společností vyrábějících očkovací látky je EMA v kontaktu. Brusel očekává, že ve druhém čtvrtletí objem dávek proticovidových očkovacích látek dodávaných členským zemím začne výrazně růst.
-čtk-
ČTK
Další články od autora
Mohlo by vás zajímat
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) stále nedostala žádost o schválení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V. ČTK to včera sdělila mluvčí agentury, podle níž je unijní orgán s výrobcem očkovací látky stále v kontaktu. Pokud by některý členský stát chtěl vakcínu nasadit bez autorizace Bruselu, o čemž mluví například vrcholní čeští politici, může tak podle Evropské komise učinit v méně zajištěném nouzovém režimu.
"V této chvíli není vakcína proti covidu-19 Sputnik V předmětem hodnocení EMA. Agentura poskytla žadateli odborné rady a vede se společností dialog, který má rozhodnout o dalších krocích," sdělila dnes ČTK mluvčí EMA. Podobné stanovisko agentura vydala již 10. února, kdy ruský výrobce preparátu, ústav Nikolaje Gamaleji, tvrdil, že žádost již podal.
Český prezident Miloš Zeman se minulý týden vyslovil pro to, aby Česko podobně jako již dříve Maďarsko nakoupilo ruské vakcíny a začalo s nimi očkovat i bez schválení EMA. Podobnou věc přitom o několik dní dříve odmítli ve společném prohlášení nejvyšší ústavní činitelé včetně Zemana. Nákup vakcíny Sputnik V dnes ohlásilo i Slovensko.
Unijní státy mají podle směrnice EU o léčivech právo v případě nouzové situace provizorně schválit užití přípravků samy. Na rozdíl od registrace u unijní agentury však poté nenese za případné problémy odpovědnost výrobce, ale stát.
V Česku se podobně jako v dalších zemích EU zejména kvůli nedostatečné výrobní kapacitě farmaceutických firem rozbíhá očkování pomaleji, než se předpokládalo. Český Státní ústav pro kontrolu léčiv se začal na žádost vlády hodnocením Sputniku V zabývat, zatím však podle své mluvčí nemá dostatek údajů, z nichž by mohl učinit závěry.
EMA dosud schválila tři covidové vakcíny vyvinuté firmami Pfizer/BioNTech, AstraZeneca a Moderna, přičemž momentálně prověřuje tři další preparáty, z nichž vakcína firmy Johnson&Johnson by mohla být schválena již v březnu. S další více než padesátkou farmaceutických společností vyrábějících očkovací látky je EMA v kontaktu. Brusel očekává, že ve druhém čtvrtletí objem dávek proticovidových očkovacích látek dodávaných členským zemím začne výrazně růst.
-čtk-