V Česku nebude dva týdny dostupný injekční lék na diabetes druhého typu Ozempic v síle jednoho miligramu, který používají tisíce pacientů. Důvodem je podle výrobce navýšení poptávky. Nahradit tento přípravek ale lze jinými léky se stejným účinkem, omezí se jeho předepisování na obezitu. Uvedl to náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček. Výrobce léku, firma Novo Nordisk uvádí, že výpadek je způsoben výrazným zvýšením poptávky.
Podle Davida Koláře, ředitele Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP), jejímž členem je i výrobce léku, Na přelomu dubna a května by měla dorazit také mimořádná dodávka dětských antibiotických sirupů.
Podle Dvořáčka byl původně avizovaný výpadek dodávek v řádu měsíců. „V týdnu od 17. dubna už jsou nám slíbeny dodávky v takové míře, aby byli uspokojeni čeští pacienti, uvedl. Podle něj má většina pacientů doma zásobu na tři měsíce.
Podle vědeckého sekretáře České diabetologické společnosti Jana Šoupala lékaři umějí situaci vyřešit náhradou jiného léku, například ve formě tablet. Chybí navíc jen jedna ze tří různých sil léků. „Pacienti nechť si zkontrolují zásoby a s dostatečným předstihem to řeší se svým lékařem,“ řekl Šoupal. Podle jeho odhadů jde řádově o tisíce pacientů.
Dlouhodobé globální navýšení poptávky
Podle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Ireny Storové spotřeba v poslední době narostla. „Je důvod se domnívat, že je předepisovaný i v jiných indikacích,“ řekla Storová. Podle Dvořáčka proto ministerstvo dočasně po dobu nedostatku zakáže jeho předepisování pro léčbu jiných pacientů než diabetiků.
„Rozhodli jsme umožnit preskripci jen pro schválené indikace a podmínky úhrady. V praxi tak po určitou dobu nebude možné předepsat toto léčivo pacientům, kteří si jej hradí sami, nebo lékařem bez stanovené specializace,“ doplnil. Sami si ho hradí právě lidé, kteří si jím léčí obezitu. Doporučení pro lékaře, kteří ho takto předepisují, připraví podle Šoupala i odborná společnost.
Také podle AIFP je důvodem zvýšené celosvětové spotřeby předepisování léku mimo schválené indikace, takzvaně off-label. „Výpadek byl způsoben výrazným globálním navýšením poptávky ze strany pacientů, která se očekává v průběhu celého roku 2023. Dostupnost přípravku ohrožuje zejména off-label využití léku například k regulaci tělesné hmotnosti,“ uvedl Kolář.
Ministerstvo podniká kroky
Ministerstvo zdravotnictví za účelem vytváření podmínek pro zajištění dostupnosti léčiv uloží Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv upravit v systému eRecept možnost předepisování tohoto léčivého přípravku tak, aby mohl být předepisován pouze specializovaným lékařem primárně pacientům s diabetem 2. typu, pro které je hrazen. Po dobu omezených dodávek tak předpis na léčivý přípravek Ozempic dostanou pouze pacienti, kteří tuto léčbu nezbytně potřebují. Kvůli možným výpadkům by také lékaři měli zvážit předepisování novým pacientům.
„Ministerstvo zdravotnictví bylo Státním ústavem pro kontrolu léčiv upozorněno na rizika, která by nedostupnost tohoto léčiva pro diabetiky mohla přinést. Rozhodli jsme se proto rychle reagovat a umožnit preskripci Ozempicu jen pro schválené indikace a podmínky úhrady. V praxi tak po určitou dobu nebude možné předepsat toto léčivo pacientům, kteří si jej hradí sami, nebo lékařem bez stanovené specializace. Tento krok je klíčový pro to, aby se omezené dodávky dostávaly k těm pacientům, kteří léčbu nezbytně potřebují,“ vysvětlil Dvořáček.
Dorazí velká dodávka antibiotických sirupů
Česko se v posledních měsících potýká s výpadky léků, které jsou podle lékařů i lékárníků horší než dříve. Důvody jsou podle dřívějších vyjádření ministerstva různé, od problémů s výrobou obalů, problémů s výpadky výroby účinných látek nebo s globální dopravou, přes plánování výrobců na základě spotřeby v předchozích letech. Byla ale nižší kvůli epidemii covidu-19 a souvisejících protiepidemických opatření. Nedostatek je zejména základních antibiotik nebo léků proti horečce, včetně dětských sirupů.
Podle Dvořáčka by měla na konci dubna nebo na začátku května dorazit velká dodávka antibiotických sirupů, která českou spotřebu nasytí až do obnovení dodávek od původního výrobce.
-red-
