Vláda ešte nevie, ako sa postaví k európskej liekovej legislatíve. Výrobcovia generík volajú po uvoľnení podmienok pre vstup liekov
Slovenská vláda ešte stále nemá ujasnenú pozíciu k farmaceutickému balíčku Európskej komisie, o ktorom rokuje Európsky parlament. Návrh tejto európskej legislatívy hovorí napríklad o možnosti skrátenia patentových práv liečiv, proti ktorému vystupujú viaceré farmaceutické firmy.
Z komunikačného odboru Ministerstva zdravotníctva SR pre Zdravotnícky denník uviedli: „Sekcia farmácie a liekovej politiky spolupracuje s príslušným útvarom ministerstva pri príprave vecných podkladov pre koncipovanie Riadneho predbežného stanoviska k obom návrhom právnych aktov Európskej únie (EÚ).“ Materiál má byť po finalizácii podľa nich postúpený k pripomienkovému konaniu.
Zatiaľ teda nie je jasné, ako by sa európska legislatíva mohla premietnuť do slovenských zákonov. Na druhej strane, viacerí slovenskí aj českí europoslanci si myslia, že rokovania o novej farmaceutickej legislatíve sa do konca tohto funkčného obdobia europarlamentu aj tak nestihnú dokončiť. V ankete Zdravotníckeho denníka sa vyjadrili, že sa stotožňujú s cieľmi tohto balíčka, najmä tým, aby farmaceutické spoločnosti nerobili rozdiely medzi krajinami a dodávali lieky aj do menších štátov EÚ.
Treba podporovať výrobu liekov v Európskej únii
Takmer 70 percent liekov vydávaných v Európe tvoria práve lieky po vypršaní patentovej ochrany, informuje Asociácia Výrobcov generických liekov (GENAS). Podľa jej zástupcov budú nadchádzajúce voľby do Európskeho parlamentu pre budúcnosť európskej zdravotnej politiky kľúčové, keďže politiky a rozhodnutia EÚ formujú systémy zdravotnej starostlivosti jednotlivých členských štátov a ovplyvňujú zdravie a blahobyt miliónov európskych občanov.
Generiká sú náhradou originálnych liekov a obsahujú rovnakú účinnú látku. Sektor generických a biosimilárnych liekov zabezpečuje cenovú dostupnosť, prístup ľudí k liekom a udržateľnosť európskych systémov zdravotnej starostlivosti. Európska asociácia Medicines for Europe, ktorá zastupuje európskych výrobcov generických liekov, biologicky podobných liekov a liekov s pridanou hodnotou, predstavila svoju víziu budúcnosti európskej politiky v oblasti zdravia založenú na strategických krokoch v štyroch kľúčových oblastiach. Podľa týchto výrobcov je potrebné reformovať farmaceutickú legislatívu EÚ a udržateľné prostredie práve širším využívaním generík a biosimilárov, podporiť tak včasnú hospodársku súťaž v záujme spravodlivého prístupu k liekom a vytvoriť politiku cenovo dostupných inovácií u liekov, u ktorých vypršala patentová ochrana. Taktiež digitalizovať, harmonizovať a automatizovať regulačný rámec pre lieky a investovať do výroby generických, biologicky podobných liekov a liekov s pridanou hodnotou na území Európskej únie namiesto dovážania liekov z tretích krajín. Tým by sa podľa Medicines for Europe mala zvýšiť konkurencieschopnosť, ekologickosť a úroveň digitalizácie výrobných závodov v Európe a posilniť jej strategická autonómia.
Bariéry v prístupe k liečbe
Združenie Medicines for Europe zverejnilo volebný manifest a prezidentka združenia Elisabeth Stampaová povedala: „Svet sa od volieb v roku 2019 od základov zmenil. Prežili sme globálnu pandémiu a teraz sme svedkami vojny nielen vo východnej Európe. Priemysel generických a biosimilárnych liekov sa zmobilizoval, aby dokázal zabezpečiť dodávky liekov v tých najťažších časoch. Dlhodobá udržateľnosť nášho záväzku voči verejnému zdraviu si však vyžaduje vytvorenie premyslených a jasných politík, ktoré zaistia dostupnosť liekov pre pacientov, cenovo udržateľné inovácie a spoľahlivé dodávky liekov. Len spoločne dokážeme zabezpečiť najlepší možný prístup k liekom a rovnosť v oblasti zdravia v Európskej únii.“
Terézia Szádocka, prezidentka Asociácie GENAS, v rámci slovenskej liekovej politiky identifikovala niekoľko bariér, ktoré podľa nej bránia v spravodlivom a včasnom prístupe k liečbe všetkým pacientom. „Preto považujeme za nevyhnutné zosúladiť externé referencovanie, teda porovnávanie cien liekov v EÚ, podľa medzinárodného odporúčania EURIPID, umožniť aj navýšenie ceny lieku prostredníctvom referencovania a zrušiť nesystémovú výnimku z fixného doplatku, ktorá bráni penetrácii generických a biosimilárnych liekov na slovenskom trhu“, hovorí Szádocká.
Mohlo by vás zajímat
Lucia Hakszer
Lucia Hakszer
