EMA schválila vakcínu proti neštovicím pro dospívající a osm nových léků

Výbor pro humánní léčiva Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) povolil použití vakcíny Imvanex dánské biotechnologické společnosti Bavarian Nordic u dospívajících. Informoval o tom zpravodajský web Euractiv.

Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) schválil u dospívajících použití vakcíny Imvanex od dánské společnosti Bavarian Nordic. Světová zdravotnická organizace (WHO) už 13. září oznámila, že vakcína Imvanex byla zařazena na tzv. předkvalifikační seznam léčiv, což je důležitý krok, který vedl Alianci pro očkování (GAVI) k předběžnému nákupu 500 000 dávek. Doposud bylo možné vakcínu u dospívajících používat pouze „off-label“. WHO podporuje použití i pouze jedné dávky, protože údaje ukazují, že i jedna dávka je při ochraně před neštovicemi u dospívajících ze 76 % účinná.

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vydal taktéž pozitivní doporučení pro dvě mRNA vakcíny COVID-19 (Spikevax a Comirnaty), které byly vyvinuty k léčbě nových variant onemocnění covidem. EMA tyto úpravy doporučila v červenci.

Doporučení ke schválení rovněž dostalo osm nových léčivých přípravků, rozšíření terapeutického použití pak obdrželo dalších 11 léčiv. Na seznamu jsou léky proti rakovině (Elahere na rakovinu vaječníků, Hetronifly na malobuněčnou rakovinu plic, Pomalidomid Teva na vzácnou rakovinu kostní dřeně), dva léky na věkem podmíněnou makulární degeneraci (Afqlir a Opuviz) a lék na léčbu dvou typů hemofilie (Hympavzi).

Příští zasedání výboru CHMP je naplánováno na 14.-17. října.