Evropská platforma pro monitorování nedostatku léčiv (ESMP) byla tento týden uvedena do provozu se všemi funkcionalitami. Nově umožňuje držitelům rozhodnutí o registraci, respektive výrobcům, a národním kompetentním úřadům, jako je například český Státní ústav pro kontrolu léčiv, přímo hlásit informace o dodávkách, poptávce a dostupnosti léků během krizových situací a v rámci přípravných opatření koordinovaných Výkonnou řídicí skupinou Evropské lékové agentury (EMA) pro nedostatek a bezpečnost léčiv. EMA o uvedení platformy do plného provozu informovala prostřednictvím tiskové zprávy.
Evropské regulační orgány věří, že systém výrazně usnadní monitorování a řízení kritických léčiv během zdravotních krizí a významných událostí, stejně jako při přípravě na možné výpadky. Nová verze navazuje na dřívější zavedení funkcionalit pro rutinní hlášení nedostatku centrálně registrovaných léčiv, které bylo spuštěno v listopadu 2024.
Používání platformy ESMP se již velmi brzy stane povinným pro všechny držitele rozhodnutí o registraci a národní regulační orgány. Termín účinnosti této povinnosti je 2. února 2025. Tento krok má být klíčovou součástí rozšířeného mandátu EMA, jehož cílem je zlepšit monitorování nedostatku léčiv a připravenost v celé Evropské unii (EU) a Evropském hospodářském prostoru (EHP).
ESMP poskytuje jednotné prostředí pro hlášení přesných, úplných a aktuálních informací o dodávkách a poptávce po lécích. Standardizované postupy v rámci platformy mají umožnit efektivnější využití dat a urychlit schopnost EU a EHP koordinovat opatření k prevenci a zmírnění nedostatku léčiv. Veřejně dostupné informace o nedostatku jednotlivých léčiv pak lze nalézt v katalogu EMA i v národních katalozích nedostatkových léčiv.
