Evropský komisař pro zdraví a blaho zvířat Olivér Várhelyi na dnešním plénu Evropského parlamentu představil dlouho očekávaný návrh Aktu o kritických léčivech, jehož cílem je zajistit dostupnost klíčových léčivých přípravků v Evropské unii. Hlavním cílem Aktu o kritických léčivech je snížení závislosti EU na zahraničních výrobcích a posílení domácí produkce strategicky důležitých léčiv. Akt má také podpořit konkurenceschopnost a inovace, a to například usnadněním investic do strategických projektů v oblasti kritických léčiv, zjednodušením administrativy a posílením odolnosti zásobovacích řetězců.
„Akt o kritických léčivech představuje komplexní přístup k zajištění dostupnosti kritických léčivých přípravků. Doplňuje stávající revizi farmaceutické legislativy a jeho cílem je snížení závislosti na kritických léčivých přípravcích a jejich ingrediencí ze třetích zemí a posílit strategickou soběstačnost EU,“ řekl na plénu Várhelyi.
Akt má podpořit konkurenceschopnost a inovace ve farmaceutickém průmyslu v EU několika způsoby, zejména usnadněním investic do strategických projektů v oblasti kritických léčiv a zjednodušením administrativy. Posílit má také odolnost zásobovacích řetězců tím, že zadavatelé budou muset zohledňovat i jiné faktory než cenu, například diverzifikaci dodavatelů. Zákon rovněž umožní členským státům společné nákupy léčiv prostřednictvím podpory Komise. Zadavatelé také mají zohledňovat ty dodavatele, kteří významnou část těchto léčiv vyrábějí v EU. „Komise chce podpořit stávající spolupráci, uzavírat nová mezinárodní partnerství, aby se diverzifikovaly dodavatelské řetězce u těchto důležitých léčivých přípravků,“ dodal Várhelyi.
Evropská komise již před představením Aktu oznámila, že plánuje zvýšit investice do výrobních kapacit v členských státech a zavést finanční pobídky pro farmaceutické společnosti. Návrh proto počítá s vytvořením finančního rámce na podporu výzkumu, vývoje, infrastruktury i provozních nákladů spojených s výrobou klíčových léčivých látek (API) a samozřejmě i hotových léčivých přípravků.
Podle Evropské komise má nový akt přispět k posílení odolnosti evropského zdravotnického systému a umožnit mu lépe reagovat na budoucí výzvy v oblasti veřejného zdraví. Návrh nyní čeká na projednání v Evropském parlamentu a Radě EU.
