Šarže vakcíny Prevenar 20 proti pneumokokovým onemocněním, jejíž distribuci 11. března pozastavil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), je nezávadná. SÚKL o tom informoval na základě šetření jakosti, v jehož rámci byla provedena kontrola výrobní dokumentace a vizuální kontrola přípravku. Inkriminovaná šarže se proto vrací do distribuce. Ústav distribuci šarže vakcíny pozastavil, aby bylo možné vyloučit souvislost vakcinace s úmrtím dítěte. V den pozastavení distribuce SÚKL uvedl, že výrobce má v dostatečném množství jiné šarže očkovací látky.
Na žádost SÚKL byla provedena v plném rozsahu specifikace re-analýza, která probíhala od 19. března do 3. dubna. Nebyly zjištěny žádné závady ovlivňující celkovou kvalitu léčivého přípravku. „Po posouzení výsledků šetření a na základě provedených analýz byla závada v jakosti vyloučena. Pozastavená šarže č. LH4149 je proto nyní uvolněna k distribuci, výdeji a léčebnému použití a je možné ji opět aplikovat pacientům,“ uvedl ředitel SÚKL Tomáš Boráň.
Vakcína Prevenar 20, která chrání proti pneumokokovým onemocněním, například proti meningitidě, zápalu plic nebo dalším bakteriálním infekcím, je nepovinná, zdravotní pojišťovny ji hradí dětem nebo seniorům. Vakcínou se podle webu výrobce obvykle očkují děti ve věku dvou měsíců, první tři dávky by se měly stihnout do sedmi měsíců a čtvrtá ve věku 11 až 15 měsíců. Mezi častými nežádoucími účinky výrobce uvádí například horečku, otok v místě očkování nebo podrážděnost, případně zvracení, průjem nebo vyrážku.
