Evropský parlament se minulý týden stal dějištěm debaty o budoucnosti péče o pacienty se vzácnými onemocněními. Během plenární schůze zde vystoupil evropský komisař pro zdraví a blaho zvířat Olivér Várhelyi, který před europoslanci představil dosavadní činnost Evropské komise a nastínil chystané kroky, které mají v blízké budoucnosti přispět ke zkvalitnění péče o pacienty s tímto druhem onemocnění. Zahrnují mimo jiné probíhající revizi farmaceutické legislativy, implementaci Evropského prostoru pro zdravotní data (EHDS) či připravovaný Akt o biotechnologiích. Opakovaně pak v sále zazněl apel na vznik evropského akčního plánu.

„V Evropské unii žije přibližně 30 milionů lidí, kteří trpí vzácnými onemocněními. Evropská komise se této problematice již několik let intenzivně věnuje,“ uvedl ve svém úvodním projevu Várhelyi. Připomněl, že Komise v minulých dekádách vytvořila silný rámec založený na klíčových dokumentech, jako je sdělení Komise, Akční plán pro vzácná onemocnění a směrnice o přeshraniční péči. „Na těchto silných základech Evropská komise podporuje členské státy pomocí cílených, konkrétních kroků, kterými mohou dosáhnout skutečné změny pro pacienty,“ zdůraznil komisař.

Evropská solidarita v praxi: síť ERN

Jedním z nejvýznamnějších nástrojů, které podle něj pomáhají lidem se vzácnými chorobami, je Evropská referenční síť (ERN). Jde o virtuální platformy, které propojují odborníky, poskytovatele zdravotní péče a pacientské organizace napříč Evropou.

„Referenční síť je skutečných úspěchem. Spojuje znalosti poskytovatelů péče, výzkumníků i pacientských organizací v celé EU, kteří využívají tuto kolektivní expertizu pro lepší péči o pacienty,“ popsal Várhelyi. ERN zároveň označil za příklad evropské solidarity a inovací: „Mohou cestovat zkušenosti a nemusí pacienti.“

Komise podle něj rovněž posílila podporu pro tyto sítě v rámci programu EU4Health, kde na ně vyčlenila 77,4 milionu eur (asi 2 miliardy korun). Do budoucna plánuje investovat dalších 18,7 milionu eur (asi 470 milionů korun) na podporu jejich integrace do národních systémů zdravotní péče a tvorbu národních plánů.

Investice do výzkumu i léků

Za posledních 25 let podle komisaře EU investovala do výzkumu vzácných onemocnění 5,2 miliardy eur (130 miliard korun). „Dostupnosti orphanových léčiv pomůže i probíhající revize evropské farmaceutické legislativy, která má podpořit výzkum a vývoj tohoto druhu léčiv,“ uvedl. Zmínil také nový Akt o kritických léčivech, který umožňuje společný nákup i mimo seznam kritických léčiv – včetně těch na vzácné choroby.

Významnou roli má sehrát také Evropský prostor pro zdravotní data, jenž má podle Várhelyiho potenciál „transformovat péči o pacienty se vzácnými chorobami“. Tento systém má sjednotit dnes roztříštěná data o vzácných onemocněních napříč členskými státy.

Mohlo by vás zajímat

Důležitým pilířem budoucí strategie má být rovněž připravovaný Akt o biotechnologiích. „Přiměje vědce, aby rychleji přenesli své produkty z laboratoří do továren a k pacientům,“ dodal komisař.

Jasný plán, konkrétní cíle

Z plenárního sálu kromě ocenění práce Komise zněly i jasné výzvy k vytvoření závazného a společného Evropského akčního plánu. Mezi těmi, kdo se za takový krok postavili, byl chorvatský europoslanec Tomislav Sokol: „Tento plán musí mít jasně definované cíle a být dostatečně financovaný.“

Podporu vyjádřil také litevský europoslanec a bývalý evropský komisař pro zdraví Vytenis Andriukaitis. „Musíme poskytnout systematičtější a jednotnější přístup, překonat mezery a adresovat neuspokojené medicínské potřeby,“ řekl ve svém vystoupení.

V roce 2009 sice Rada EU přijala Doporučení o akci v oblasti vzácných onemocnění, které vyzvalo členské státy, aby vypracovaly a implementovaly národní plány nebo strategie pro vzácná onemocnění, toto doporučení však není závazným akčním plánem na evropské úrovni, ale spíše rámcem pro koordinaci mezi státy. V posledních letech tak výzvy k vytvoření komplexního evropského akčního plánu rostou.

Překážky a výzvy zůstávají

Várhelyi v reakci na volání po silnějším plánu připustil, že je nutné udělat víc. Upozornil však také na limity, kterým čelí: „Limity má rozpočet, výzkum a vývoj i dostupnost léčivých přípravků.“ Závěrem vyzval europoslance ke spolupráci a podpoře navržených kroků. „Naše práce na vzácných onemocněních již přináší ovoce,“ dodal.