Injekce s adrenalinem Emerade se zasekávají, varuje SÚKL
Některá injekční pera s adrenalinem Emerade se mohou při aplikaci zablokovat. Problém je podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) u šarže TE0079 s expirací do října 2018. Ústav doporučuje, aby pacienti raději u sebe nosili pera dvě. Injekce adrenalinu se používají jako akutní pomoc u těžkých alergických reakcí.
“Pokud by u pacienta se závažnou anafylaktickou reakcí došlo k zablokování pera při aplikaci adrenalinu, jednalo by se o mimořádně závažné zdravotní riziko,” uvedl SUKL. Adrenalin čili hormon epinefrin pomáhá pacientům například při těžké alergii na potraviny, léky, hmyzí kousnutí nebo bodnutí.
Lék je pouze na lékařský předpis, aplikuje si ho sám pacient. Pera vyrábí firma PharmaSwiss Česká republika s.r.o., která úřady na problém upozornila. V šarži zatím byla objeveno jedno pero se zablokovanou dávkou léku v jehle. U žádného výrobku ale nebyla podána reklamace přímo pacientem. “Příčina uvedené závady v jakosti není v současné době zřejmá, probíhá její šetření,” píše SÚKL.
Pacienti by pak podle doporučení ústavu i výrobce měli mít s sebou pro jistotu dvě pera. Pokud mají jedno, je pravděpodobnost závady asi 0,015 procenta, pokud mají dvě tak klesá na 0,000002 procenta.
Mohlo by vás zajímat
Ministerstvo zdravotnictví hledá možnosti, které by pokryly případnou zvýšenou potřebu českých pacientů. Vydalo proto zákaz jeho vývozu do zahraničí.
-čtk-
Michaela Koubová
