Generikum nie je fejková kabelka. Iná farba či tvar neznamená nižšiu kvalitu lieku
Generické lieky sú alternatívou originálnych liekov a obsahujú rovnakú účinnú látku. Denne ich užíva až 56 percent slovenských pacientov. Využívajú sa predovšetkým na liečbu kardiovaskulárnych ochorení, hypertenzie, cukrovky, psychických, neurologických, gastrointestinálnych ochorení a alergií. Často sú lacnejšie a dostupnejšie ako originálne lieky, no napriek tomu na ne mnohí pacienti nazerajú skepticky, prípadne sa ich obávajú užívať. Lekári a farmaceuti tvrdia, že na to nie je dôvod.
„Generikum nie je fejková kabelka,“ povedala farmaceutka a vedkyňa Karin Marček Malenovská počas diskusie s názom Ako sa správne liečiť. Na sociálnej sieti radí ľuďom v otázkach liekov. Originálny liek istý čas po príchode na trh požíva patentovú ochranu, ale podľa slov odborníčky po uplynutí ochrany neraz aj originálny výrobca začne s výrobou vlastného generika.
Iné sú len neaktívne pomocné látky
Generický liek obsahuje rovnakú účinnú látku v rovnakom množstve ako originálny liek, predáva sa však s iným názvom a môže pochádzať od iného výrobcu. Nemusí byť vždy presnou kópiou originálneho lieku, líšiť sa môže vo výrobných procesoch alebo obsahovať iné pomocné látky. Na základe platnej legislatívy však musí mať ekvivalentnú kvalitu, bezpečnosť aj účinnosť ako originál.
Prezident Slovenskej spoločnosti alergológie a klinickej imunológie Miloš Jeseňák vysvetlil: „Nie je pravda, že generiká majú viac vedľajších účinkov. Obsahujú rovnaké aktívne zložky ako originály a musia splniť rovnako prísne štandardy kvality, účinnosti a bezpečnosti stanovené regulačným úradom.“ Tým je na Slovensku Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Ak sa vyskytnú nejaké vedľajšie účinky, sú zvyčajne rovnaké ako pri užívaní originálnych liekov a závisia od reakcie konkrétneho pacienta na liek. Generiká vyzerajú inak ako originálne lieky, práve preto, že tie sú zvyčajne chránené ochrannou známkou. Generiká tak mávajú odlišný tvar, veľkosť, príchuť či farbu a môžu obsahovať rôzne neaktívne zložky. Vlastnosti a účinok lieku sú však rovnaké.
Taktiež nie je pravda, že nástup účinku generika je dlhší, keďže obsahuje rovnakú účinnú látku v rovnakej sile. Účinok by sa mal dostaviť v rovnakom čase, prípadný malý rozdiel môže byť podľa odborníkov spôsobený obmenami v zložení pomocných látok, technológiou výroby, individualitami organizmu pacienta či spôsobom podania. „Je to len mentálny efekt u pacienta – keď mu povieme, že sme mu dali generikum a pacient má predstavu, že originál je lepší, tak si myslí, že to nefunguje,“ tvrdí profesor Jeseňák.
Generiká zvyšujú dostupnosť liečby
Ako sme uviedli vyššie, generikum prichádza na trh až po vypršaní patentu pôvodného lieku. Keď originálnemu lieku skončí patentová ochrana, môžu aj ostatní výrobcovia začať s výrobou liekov, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku ako originál. Tak sa tieto lieky dostanú do obehu vo forme ich lacnejších, ale rovnako kvalitných alternatív. Generické lieky tak prispievajú k stabilite a efektivite zdravotného systému. Predstavujú až 70 percent všetkých liekov vydaných na predpis v Európskej únii a odčerpávajú iba 30 percent výdavkov na lieky na predpis. Lekár a farmaceutka vysvetlili, že umožnenie väčšej dostupnosti pre pacienta je ešte podstatnejšie pri biologicky podobnej (biosimilárnej) liečbe. Biologická liečba je totiž celkovo drahšia.
„U niektorých pacientov sa môže prejaviť alergia alebo intolerancia na niektorú z pomocných látok a to môže byť rozhodujúce pri výbere lieku. V prípade rôzneho zloženia pomocných látok medzi originálnym liekom a jeho generickou náhradou môže prípadná alergia či intolerancia na tieto zložky určovať preferenciu konkrétnej formy daného lieku. Aj preto je dôležité sledovať obsah pomocných látok, napríklad v príbalovom letáku,“ vysvetľuje imunológ a alergológ. Môže sa stať napríklad, že pacient je alergický na laktózu, ktorú jedna lieková forma obsahuje a iná nie.
Mohlo by vás zajímat
Nedôvera v generické lieky spočíva aj v tom, že pacienti nemajú dostatočné informácie. „Lekári aj lekárnici by mali informovať pacientov o možnosti výberu lieku s nižším alebo žiadnym doplatkom. Lekárnik má dostatočné informácie o tom, aby pacientovi pomohol pri výbere správneho lieku,” vysvetľuje farmaceutka Marček Malenovská. Zdôraznila, že vzájomná spolupráca lekárnika a lekára je preto v poskytovaní informácií o liekoch pacientom nenahraditeľná.
Lucia Hakszer
Lucia Hakszer
