Před rokem, kdy udeřila pandemie koronaviru, trpěl celý svět nedostatkem ochranných pomůcek. Dnes už to ale neplatí – přesto je však český trh zaplevelen...
Senátní výbor pro zdravotnictví ve středu podpořil návrh zákona o zdravotnických prostředcích a novelu zákona upravující diagnostické zdravotnické prostředky in vitro. Po dohodě s ministerstvem...
Koncem minulého týdne podal Český metrologický institut (ČMI) žádost o udělení statutu oznámeného subjektu (notifikované osoby) podle nového nařízení EU o zdravotnických prostředcích. Nehrozí...
Česká republika zaspala při přípravě na evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (medical device regulation – MDR), takže jí začalo hrozit, že nebude mít...
Zavádění systémových novinek ve zdravotnictví většinou nebývá nic jednoduchého. Nepochybně to bude platit i o hodnocení zdravotnických technologií (Health Technology Assessment, HTA), které se...
Nová regulace zdravotnických prostředků, která má přispět k jejich větší bezpečnosti, je ve Sněmovně před závěrečným schvalováním. K poslaneckým pozměňovacím návrhům patří elektronizace poukazů...
Hodnocení zdravotnických technologií (Health Technology Assessment, HTA) u nás doposud fungovalo v okleštěné formě pouze u léků. Nyní je ovšem na stole diskuze o...
O systematickém hodnocení vlastností a účinku zdravotnických prostředků, tedy tzv. health technology assessment (HTA) se hovoří několik let. Zatím se ale v praxi mnoho neudálo. Jaká...
Ředitelka lékového ústavu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová chce o distribuci jednorázových roušek a respirátorů Českou poštou co nejdříve mluvit s...